9月14日上午，2026年宁波市“药品安全宣传周”启动仪式在海曙区举行。当天，首单“药品安全责任综合保险”正式签约生效。

“一张保单，全量投保”

宁波市市场监管局与中国人寿财产保险股份有限公司宁波市分公司现场签订“药品安全责任险”附加“药品质量安全险”“执业药师责任险”保险合同，按照“一张保单，全量投保”模式，覆盖宁波四明大药房62家门店和126名执业药师。其中，药品质量保额200万元，执业药师责任保额500万元。

这标志着，保险赋能药品安全风险社会共治新机制正式落地。这在全省乃至全国范围内尚属首次。

记者获悉，“药品安全责任险”针对药品本身的质量问题，因经营者在药品进销存过程中未予尽责造成消费者用药后出现药损药害的予以赔偿。作为综合保险的主险，能在发生重大药品安全事故时起到兜底保障消费者和经营者双重利益的作用。

“药品质量安全险”附加险种针对已售药品。由于药品质量原因，以及合格药品用后发生非预期的不良反应，药品经营企业依法应对已售药品进行退换、销毁产生的经济损失，以及由此引起的交通、运输费用，由保险公司按约定赔偿。

“执业药师责任险”附加险种针对执业药师履职。由于处方审核、药品调配、用药指导等药事服务过失，造成消费者人身伤亡或财产损失，应由药店或执业药师承担消费者的经济赔偿责任，由保险公司按约定赔偿。

通过创新设计兼顾多方需求

“药品零售行业是国家医药卫生事业的重要组成部分，关系人民健康和生命安全。我市药品零售规模约80亿元，药品零售企业3801家。其中，‘小药店’2420家，在全省数量最多、比例最高，呈现‘市场规模较大、经营方式低小、风险隐患集聚’的态势。在2025年‘三小’专项治理中发现问题药店的比例高达24%。与此同时，药品零售环节投诉举报集中，消费者聚焦药品质量、服务规范等要求退药退款、赔偿损失，但消费调解成功率始终较低。”宁波市市场监管局药品流通处负责人介绍。

中国人寿财产保险股份有限公司宁波市分公司政保部负责人表示：“根据前期对企业的多轮调研，我们把关注点放在监管风险减量、药店损失分担、药师履职保障、消费纠纷化解四个方面，通过保险产品的创新设计，兼顾监管部门、消费者、经营者等多方需求。”

值得关注的是，首单“药品安全责任综合保险”同时附加“执业药师责任险”。通过设置药师专属保险，既降低执业药师的履职风险，打消执业药师群体顾虑、提升药学服务水平，也填补了药事服务领域责任兜底制度的空白，为消费者提供更加及时有效的损失补偿，推动药品零售行业提供更加规范专业服务。

海曙、北仑两区先行试点

据悉，“药品安全责任综合保险”将在连锁企业较多的海曙、北仑两区先行试点。为减轻企业顾虑和试错成本，按照“政府主导、企业主体、市场运作、分步实施”的办法，前期保费由政府全额补助。通过探索实践持续完善保险产品，并逐步过渡到市场化运行机制，覆盖全市所有零售药店、执业药师，形成药品安全风险“公益引导+商业运作”多元共治的良性生态。

此外，宁波市市场监督管理局正式发布《医疗器械主流国际市场出口认证指引》（以下简称《指引》）。医疗器械出口认证是打通产品出海链路的关键环节，直接关系企业能否进入目标市场并持续合规经营。宁波医疗器械产业产品门类多元，但企业出口基础和认证能力存在差异。《指引》系统梳理了市场准入框架、监管主体、认证注册路径及合规要点。内容力求将分散的法规与实务要求转化为企业可快速理解使用的导航信息，帮助企业及早识别目标市场、产品类别和资料准备重点。

《指引》的发布，旨在为企业初步判断认证路径、准备申报材料、评估周期与风险、对接检测认证和注册服务资源提供参考，也为后续开展“一国一策”“一企一策”辅导、建设出口认证全链条服务体系提供基础支撑。希望通过持续完善重点市场指引和服务协同，帮助企业降低试错成本，推动宁波医疗器械产业国际化发展。

记者 毛雷君

通讯员 华碧川 夏静